注射用水、纯化水、制药用水与灭菌注射用水区别解析

简述注射用水、纯化水、制药用水与灭菌注射用水的区别?

Jingderui回答您:饮用水; 饮用水可以用作纯净医疗材料的水冲洗和药品工具的粗洗水。
除非另有说明,否则它也可以用作医疗材料的提取溶剂。
清洁水:通过蒸馏,离子交换,反渗透或其他合适方法生产的药水。
它不包含添加剂,其质量应符合纯净水的第二部分中的规定。
清洁的水可以用作准备常见的药物制剂或测试水的溶剂; 准备; 它也被用作用于非疫苗制剂中使用的医疗材料的提取溶剂。
清洁的水不应用于烹饪和注射稀释液中。
有许多清洁水的烹饪方法,应严格监测所有生产连接,以防止微生物污染。
它应用作溶剂,稀释剂或水进行清洁,通常应在使用前准备。
注射水:通过蒸馏纯净水获得的水必须满足细菌内毒素测试的要求。
必须在设计条件下生产,储存和静止的注射水,以防止内毒素的产生。
质量应符合注入水的第二部分规定。
注射水可以用作溶剂或稀释剂,以产生注射剂和注射罐的精炼。
在需要时,它也可以用作眼滴的溶剂。
为了确保注入水的质量,有必要在蒸馏方法中随时监测注射水制剂的生产链接,定期清洁和消毒注入水和运输设备,并严格防止内毒素的产生。
通常,应将其存储在8 0°C以上的无菌状态下,隔热周期为6 5 °C或低于4 °C,并在制备后1 2 小时内使用。
注射灭菌水:根据注射生产过程制备注射水。
它主要用于溶剂或稀释剂进行灭菌粉末。
质量符合灭菌和注入水中的规定。

注射用水在生产和存储过程中,在设备、管道以及使用管理方面采取了哪些措施来

在注入水的生产和存储过程中,应采取措施,管道和使用管理:1 设备的前管理是指在设备正式投入运行之前的一系列管理功能。
并购买的是,应该是全面交流,研究,比较,出价和选择,加强技术和经济绩效,应在销售后完全考虑技术支持,运营和维护,并应选择高度全面的效率技术设备。
2 使用管理设备的使用时间分为初步管理,中期管理和阶段后管理。
设备的早期管理通常是指设备调整,使用,维护,状态监控,错误诊断,操作,维护人员培训和处理收集和处理,所有管理工作都将完成以及设备固定资产的基本记录,技术文件和技术文件的基本记录操作和维护。
请记住,注射水的准备,存储和分配应防止微生物的生长和污染。
在储罐中使用的材料和管道应无毒和腐蚀性。
管道的设计和安装应避免盲点和盲管。
储罐和管道应确定清洁和灭菌周期。
为了注射,储水箱的排气箱应配备不掉落纤维的疏水灭菌过滤器。
注射储水在8 0°C以上绝缘材料可以存储,绝缘周期以上高于7 0°C,或以下4 °C以下的存储空间。
上述材料的参考:百度百科全书 - 注射水

注射剂溶剂与附加剂

1 注射1 纯净水,注射水和灭菌水(1 )纯净水:原始水是通过蒸馏,离子交换,反渗透或其他合适的药物使用方法来制备的,并且不含任何添加剂 。
它不得用于准备注射。
(2 )注射水:通过蒸馏纯化的水获得的水。
它也称为无热原水,可用于注射。
(3 )灭菌和注射水:注射水灭菌产生的水是无热原和无菌水。
它主要用于用于灭菌粉的注射溶剂或稀释剂。
2 质量要求注入水和一般蒸馏水之间的差异主要是因为没有热原。
必须检查注射水是否有细菌内毒素(火鸡)和微生物极限。
3 原水处理4 用蒸馏注射水以注射(1 )蒸馏水装置①塔式蒸馏水装置(很难确保没有热原,目前不常用它); ②多效水设备; ③蒸汽压力蒸馏水装置。
(2 )收集和存储注入水并丢弃初始馏出物的一部分。
只有在通过检查后才能收集。
在收集期间,应防止空气中的灰尘和其他污染物掉入空中。
注射水应密封并储存在8 0℃以上或在灭菌后进行灭菌。
,储存周期高于6 5 °C。
(3 )在生产过程中检查水以注入水,例如氯化物,重金属,pH和铝盐。
通常会定期检查radix萎缩。
2 常用的注射油:大豆油,芝麻油,茶油等。
注射大豆油的具体规定是:(1 )碘价值:控制不饱和脂肪酸的含量; (2 )酸值:控制游离脂肪酸的含量; (3 )皂化值:控制油中游离和结合脂肪酸的含量。
3 其他注射溶剂(1 )乙醇(可用于肌内和静脉注射,浓度不超过1 0%); (2 )甘油(可用于肌内和静脉注射,浓度通常为1 %-5 0%); (3 )1 ,2 -丙二醇(可用于肌内和静脉注射,通常用水制成复合溶剂,共同浓度为1 %-3 0%); (4 )聚乙烯乙二醇(PEG)3 00-4 00(通常使用的注射溶剂); (5 )苄基苯甲酸酯:脂溶性溶剂; (6 )二甲基乙酰胺(DMA):中性液体,连续使用,注意毒性。
4 选择添加剂时应注意的几个问题:(1 )添加剂的溶解特性,例如:如果需要将水作为溶剂作为溶剂的注入,则需要将其添加到抗菌剂中,而水溶性抗细菌剂 应该选择,反之亦然。
(2 )抗氧化剂应与注射培养基的极性和pH值(即脂溶性和水溶性)一致。
例如,甲基硫酸钠和钠硫酸钠用于酸性液体,亚硫酸钠和硫代硫酸钠用于碱性液体,硫酸钠和硫酸钠和硫代硫酸钠用于碱性液体。
性液体。
(3 )抗氧化剂惰性气体,例如氮,碱和酸溶液可用于二氧化碳,酸溶液也适用于酸性溶液。
(4 )添加剂的药用规格,例如:多溶晶8 0(Tween 8 0)只能用于肌内注射,而poloxamer 1 8 8 (F6 8 )和磷脂可用于静脉注射(输注)。
(5 )仅在必要时添加抗菌剂的使用。
通常,大多数注射不需要添加抗菌剂。
注射大于5 ml应仔细选择添加抗菌剂; 通常不应添加静脉内或脊髓管的注射剂。
(6 )注射添加剂应符合药典或制药管理部门发布的标准和要求,并具有相应的质量标准。

执业药师考点:注射剂的溶剂与附加剂

实用药剂师测试点:注射剂的溶剂和添加剂。
注射水(i)纯净水,注入水,注射纯水:原水蒸馏,离子交换方法,反渗透方法或其他合适的方法。
药水中没有可爱的人。
它可以用作制作正常药物制备或测试的水的溶剂,不应用于注射。
注射水:通过纯水获得的水,然后蒸馏出来,这也称为不含热的水。
准备注射是一种溶剂。
灭菌和注入水:注射水灭菌产生的水是无菌的,无热的水。
它主要用于溶剂或延迟用于灭菌粉末。
药水包括纯水,注入水和无菌注入水。
, 所有蒸馏水的要求。
示例:以下语句正确。
纯水,然后蒸馏,这是无配对的水d。
也称为。
注射水与普通纯水用于药物使用,主要是无菌e。
原水,电杀方法,用于处理反渗透方法的交换方法; 注入的水应高于8 0℃或在细菌后熄灭,将其密封并储存在绝缘层中,并运行超过6 5 °C。
3 注射水检查通常会检查几个主要项目,例如氯化物,重金属,pH和铝盐。
通常会定期测试radix萎缩。
2 注射油不应有异常的气味或陈旧的味道; 应满足碘价值,皂化价值和酸性价格要求。
3 注射乙醇,甘油,提出乙二醇,聚乙二醇,苯二苯甲酸酯,其他用于二甲基二酰胺4 的溶剂4 为了提高注射的有效性,安全性和稳定性,注射的主要药物被排除在注入之外。
除药物外,还可以添加抗氧化剂,钙化剂,溶解剂,渗透压调节剂和其他物质,这些物质统称为“添加剂”。
通常使用的添加剂如下:溶剂溶液,等候剂或乳化剂:双胞胎,聚乙烯基吡啶酮,疼痛等。
缓冲剂:乙酸,乙酸钠,柠檬酸,柠檬酸钠,乳酸,tart酸和tar酸钠。
悬浮剂:甲基纤维素,羧酰硫代纤维素钠,明胶。
螯合剂:EDTA-2 NA抗氧化剂:亚硫酸钠,双甲基钠,代替硫酸钠,理论等。
每周剂:Trichlorobutanol,Benzile醇,苯甲酰醇,羟基苯甲苯酯黄油酯,Propeile Ester,Propeile Ester,Propeile Ester,Propeile Ester,Funolol。
局部麻醉剂:盐酸盐和利多卡因;