中药药剂学辅导：中药注射剂的质量控制（四）
6。注射1.灭菌和泄漏1.灭菌和熔化的灭菌应立即进行灭菌，不应长时间放置。
通常，注射的准备工作应在12小时内完成。
灭菌方法主要根据主要药物的性质选择，该方法必须确保在不破坏主要药物的情况下确保灭菌作用的有效成分。
有关特定方法，请参见“药物卫生”一章中的相关。
大多数一般的中国注射量小，容量较小，大多数是潮湿的灭菌，100°C 30分钟至45分钟； 对于热量和稳定的产品，可以对加热进行消毒。
每个组对注射的注射必须进行“无菌检查”，可以在通过后将其转移到下一个过程中。
2。
在气体泄漏熔化期间，有时由于熔化工具或操作，导致少量的毛孔或微观镜，在某些撤消空气泄漏功能的顶部。
泄漏和固体暴露于微生物的污染和医用液体恶化。
检查方法有两种类型：（l）颜色溶液中（例如：0.05％曙红，酸红色G或亚洲蓝色等），然后在无菌装置中进行灭菌； 。
冷却冷却时，山雀中的压力会降低，并使用彩色溶液将颜色溶液与泄漏的池塘变成-LAW，并将医疗溶液涂色以检测它。
（2）在封闭的容器中插入焦虑症，将空气移到容器中，然后将其放置在溶液中 - 不存在。
用于进入空气压力和气压进入空气。
如果液体颜色更深，则可以在减压后灌溉正常水。
（3）在灭菌剂中对焦虑或水平焦虑。
该方法简单且实用。
3。
灯检查7。
注射的质量要求（成品）：1。
注入注射注射的量为2 mL或2 mL。
打开时避免液体流体损失，并使用干燥的注射干燥（可预测），并在室温下检查。
在确定油溶液的量或混合悬浮液的量时，应先进行温暖并摇晃，然后使用干燥的注射器耗尽，并使其冷却至室温。
每次注射的量不得小于标签。
2.明确检查明确检查主要是对异物的检查，这对于确保药物的安全和改善生产过程非常重要。
注射中的异物包括：碳黑，碳酸钙，氧化锌，纤维，带头皮屑，玻璃头皮屑，橡胶头皮屑，细菌，霉菌，霉菌和谷物等。
和生产中使用的生产环境。
如果将这些异物注入人体，则较大的颗粒可以阻止毛细血管形成血栓形成。
当他们入侵组织，例如肺，脑，肾脏等。
清晰控制单位应特别根据“中国药房”专门生产：①光源：57厘米长，直径3.8厘米，20W荧光灯； 黑色背景，底部是底部不是反光的白色。
控制方法：采用测试产品并检查距光源约20厘米的光源。
首先与黑色背景和白色背景进行比较。
用手保持焦虑脖子，然后反复倒入液体流体。
暂停或其他法规不在该领域内。
3. Hiranda检查静脉注射或超过3 mL的注射体积超过3 mL，应进行热检查。
通常根据每公斤兔1至2 ml的重量计算注射剂量，静脉注射可以计算为3至3至3至3人剂量的10倍（ml/kg）。
特定的检查方法是根据“中国药典”中的“ Hiraka检验法”元素实施的。
4.无菌检查是否应在灭菌或无菌后测试任何注射以进行灭菌。
微生物的一般检查是氧细菌，厌氧菌和形状的树类型。
特定的检查方法应按照“中国药房”中的“无菌检查方法”元素的规定进行。
8。
在质量测试之后，可以打印和包装注射注射的打印和包装注入。
每次注射都必须用名称，规格，batchnumes等打印。
有两种类型的打印方法：用Anxuan Printmaker手工印刷和打印。
印刷轨道应清晰可见，不容易删除。
纸箱中包含纸箱中的瓦楞纸板，应放上小沙子和碎石块以及剪颈的说明。
盒子的外部必须标记，必须在标签上指定以下：①注入的名称（中文，拉丁语）； ④批次编号，生产日期和错误日期； 九。
/L盐酸溶液以调节pH值，将水加入足够量，用循环蒸气在100°C搅拌30分钟，然后瓶子可以延长消毒时间（100°C 45分钟）。
抗生素药物的灭菌方式
通常，制剂不是无菌准备的，也不需要对过程进行消毒。大多数抗生素注射液用于冷冻干粉末。
只有注射液体，例如糖苷氨基抗生素，例如注射硫酸画廊，最终的灭菌方法为100°C 30分钟。
维生素C注射液采用的灭菌方法是 （ ） A.100℃流通蒸汽30分钟B.100℃流通蒸汽15分钟
[答案]：这个问题要检查天花板方法的辅音技术。维生素CPOLS的稳定性与热有关。
事实证明，有些人在100华氏度[100°C]中指定。
该处于100度饮食中心，只有大约2％的含量仅为2％，因此L00是L00。
CL持续5分钟。
但是，必须进行冬季，直到可能防止污染。
因此，应该选择这个问题的答案b。
